+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Основные вопросы процедуры лицензирования фармацевтической деятельности

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Основные вопросы процедуры лицензирования фармацевтической деятельности

В соответствии с Гражданским кодексом для осуществления отдельных видов деятельности требуется специальное разрешение со стороны государства лицензия. Основным законом, регулирующим вопрос лицензирования, является Федеральный закон от 8 августа г. Кроме того, законом пункт 2 статьи 1 определены еще 19 сфер деятельности, на которые его действие не распространяется. Лицензирование в отношении них осуществляется в особом порядке.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Купить систему Заказать демоверсию.

Основные вопросы по лицензированию

Адрес: , г. Время работы: пн-сб 9. Заказать звонок. Аптечный бизнес является выгодной сферой для инвестирования. Необходимо знать, что фармацевтическая деятельность входит в перечень подлежащих обязательному лицензированию. Именно лицензирование является инструментом государственного регулирования фармацевтического рынка. Оно направлено на защиту населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препараторов. Также данная процедура позволяет оградить аптечный бизнес от так называемых фирм однодневок.

Так граждане имеют возможность проверить легальность лекарственных препаратов, находящихся в обороте. Лицензированию подлежат оптовая и розничная торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка, изготовление. Фармацевтическая лицензия предъявляет особые требования не только к оборудованию и помещению, но и персоналу. Бизнес в сфере производства и реализации лекарств требует значительных вложений.

Поэтому не стоит экономить и откладывать с оформлением разрешительной документации. Такая неразумная бережливость и юридическая неграмотность могут обернуться большими финансовыми и репутационными потерями.

Юристы компаниипроконсультируют, отвечает ли требованиям законодательства о лицензировании помещение, в котором будет располагаться аптека, достаточно ли оборудования, проанализируют кадровый состав. Проведя необходимую предварительную работу, наши специалисты помогут Вам получить лицензию с первого раза. Продажа лекарственных препаратов, биологически активных добавок, медицинских изделий и других товаров, реализация которых разрешается через аптечные сети.

Оптовая медицинская деятельность, связанная с реализацией медицинских препаратов через аптечные склады. Копии документов, подтверждающих профильное образование и наличие необходимых сертификатов у всех сотрудников заведения.

Копии документов, подтверждающие право на пользование помещением для осуществления фармацевтической деятельности. Наши опытные юристы подскажут, какой вид лицензии вам необходим, помогут с выбором помещения, покупкой оборудования. Звоните прямо сейчас! Полное юридическое сопровождение. С момента обращения до получения документов в максимально комфортном для Вас режиме.

Возможна выездная консультация специалиста. Пакет документов готовится с Вашим минимальным участием. Вам достаточно предоставить имеющиеся у Вас документы. Все остальное за Вас сделаем мы! Наличие помещений и оборудования на праве собственности или договор аренды, субаренды , необходимых для выполнения работ и услуг.

Наличие у руководителя организации, связанного с оптовой торговлей лекарственными средствами хранением, перевозкой, розничной торговлей, их отпуском, изготовлением — высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3-х лет , либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет , сертификата специалиста.

Наличие работников , заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами хранением и или розничной торговлей, отпуском, хранением и изготовлением — высшего или среднего фармацевтического образования , сертификатов специалистов.

Наши юристы работают на результат. Только законные способы получения лицензии. Индивидуальный подход к каждому клиенту. Санитарно-эпидемиологическое заключение. Регистрация некоммерческой организации НКО. Открытие расчетного счета в Уфе под ключ. Банкротство физических и юридических лиц. Открытие медицинского центра "под ключ".

Открытие образовательного центра с нуля. Бухгалтерские услуги для физических лиц ООО. Бухгалтерские услуги для физических лиц ИП. Лицензирование фармацевтической деятельности.

Лицензия на медицинскую деятельность. Лицензия на лом черных и цветных металлов. Лицензия на зуботехническую лабораторию. Согласование и узаконение перепланировок. Проектирование рентгеновского кабинета. Согласование проекта электроснабжения. Перевод жилого помещения в нежилой фонд. Разработка и согласование экологической документации. Экспертиза промышленной безопасности ЭПБ. Заключение Госпожнадзора МЧС.

Получить консультацию. Получение лицензии фармацевтической деятельности. Услуги по оформлению лицензии. Бесплатная консультация по возможности размещения аптечной организации в помещении.

Подготовка объекта к соответствию лицензионным требованиям, экспертиза помещения и документов. Получение санитарно-эпидемиологического заключения. Подача комплекта документов в лицензионный отдел. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Лицензия необходима для таких видов деятельности.

Перечень документов для оформления лицензии. Заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность. Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица. Документ, подтверждающий уплату госпошлины за оформление лицензии квитанция. Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе. Решение протокол о назначении директора. Бесплатная консультация. Юридическое сопровождение.

Формирование документов. Основные требования для фармацевтической деятельности. Наши преимущества. Заранее учитываем все нюансы. В штате имеются юристы, специализирующиеся на лицензиях. Цены и сроки оформления лицензии. Поделиться в социальных сетях. Уфа, ул.

Основные вопросы процедуры лицензирования фармацевтической деятельности

В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:. N "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 29, ст. N Собрание законодательства Российской Федерации, , N 15, ст. N "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности" Собрание законодательства Российской Федерации, , N 21, ст.

Лицензирование фармацевтической деятельности москва

Вопрос: Фармацевтическое предприятие, имеющее лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами, имеет производственные и складские мощности. Приобретается еще один корпус для расширения производственных мощностей, но в первую очередь необходим новый склад для хранения медикаментов. Как должно происходить лицензирование объекта под склад, то есть получение новой лицензии на оптовую торговлю медикаментами под данный корпус? Может, есть варианты решения вопроса? Ответ: Действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств процедура замены переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность в случае появления у лицензиата новых дополнительных объектов, через которые последний осуществляет фармацевтическую деятельность, в явном виде не предусмотрена.

Приём и выдача документов заканчиваются за 1 час до окончания работы МФЦ. Лицензирование фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук , осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются следующие услуги:. Взимание с заявителя государственной пошлины за предоставление государственной услуги предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдача дубликата лицензии осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи Предоставление информации по вопросам лицензирования в том числе сведений о конкретной лицензии :. Рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении об отказе в предоставлении лицензии.

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября г. Росздравнадзор Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

Проведение медицинской деятельности в Российской Федерации строго регламентируется Росздравнадзором. Для работы компании в медицинском, фармацевтическом или производственном направлении требуется получение лицензии в соответствии с ФЗ и Постановлением Правительства номер от 21 ноября года. Лицензия на оказание медицинских услуг является основным документом, разрешающим врачебную и сопутствующую деятельность на территории РФ. Для получения соискателю необходимо предоставить набор документов, от лицензий на технику, до информации по сотрудникам и штатному расписанию.

Вы точно человек?

Управление и экономика фармации. Лекция 1. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности.

Рассмотрены процедуры предоставления и переоформления лицензии, выдачи дубликата и копии лицензии. Приведены основные понятия, используемые при лицензировании фармацевтической деятельности. В связи с этим у многих лицензиатов появились вопросы.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности

Адрес: , г. Время работы: пн-сб 9. Заказать звонок. Аптечный бизнес является выгодной сферой для инвестирования. Необходимо знать, что фармацевтическая деятельность входит в перечень подлежащих обязательному лицензированию. Именно лицензирование является инструментом государственного регулирования фармацевтического рынка. Оно направлено на защиту населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препараторов. Также данная процедура позволяет оградить аптечный бизнес от так называемых фирм однодневок.

Несоблюдение аптекой лицензионных требований – причина аннулирования лицензии

Нам не хватает и прожить очень сложно. Я хотел отключить своих соседей от газа, от своей линии газа, у нас общая ветка, проект делал я сам по этой ветке в 2002 году, всё это делать за мой счёт, но пошёл навстречу своим соседям и подключил газ, сейчас хочу отключить так как они начали злоупотреблять дозволенным, в течение 7 лет даже не выделяли деньги на краску.

Могу ли я это сделать. Это не земельный участок межевание совместных огородов. У нас СНТ есть площадь общего пользования. Наш председатель собирает деньги чтобы узаконить дороги.

Зачем нужна лицензия: основные теоретические вопросы, общие положения ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». . а также определена процедура получения лицензии, в том числе установлен.

Специалисты назвали самые популярные и самые дорогие кроссовки В конце весны число поисковых запросов, относящихся к кроссовкам, увеличилось в 1,8 раза по сравнению с началом года, а добавлять в избранные товары их стали в два раза чаще, чем в прошлом году. Уровень средней цены на спортивную обувь снизился на 1. Россияне назвали самые шумные и самые тихие города Самым тихим городом России стал Гурьевск в Калининградской области.

Пострадавшей стороной могут быть признаны несколько человек. С иском о взыскании ущерба они могут обратиться как вместе, так и по отдельности.

Терентий этим пеноблоком только пятки шкерить а не дома из него строить. Кто мы, чем занимаемся. Наши сотрудники и громкие дела, которые вели наши юристы. Тогда ознакомьтесь с нашими скидками для постоянных клиентов.

Кроме того, без данной услуги невозможно обойтись, когда необходимо оценить содержимое документа, договора, заявления на предмет возможности его применения и внести определенные коррективы. Зная, к чему ведет то или иное положение документа, юрист может посоветовать формулировку конкретного пункта договора, указать правовые последствия использования документа и многое другое.

В повседневной жизни мы часто сталкиваемся с необходимостью письменного оформления правовых отношений.

Оказание юридических услуг в Днепропетровске, Донецке, Харькове и других городах Украины. Гарантируем соблюдение конфиденциальности полученной от Вас информации и ее неразглашение.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Перечень средств, подлежащих предметно-количественному учету: история вопроса
Комментарии 6
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Любомира

    Не могу сейчас принять участие в дискуссии - очень занят. Буду свободен - обязательно выскажу своё мнение.

  2. Фирс

    фааааа весело))))

  3. Капитон

    А мне понравилось,прикольно.

  4. dbusbenro

    Признателен за помощь в этом вопросе, как я могу Вас отблагодарить?

  5. hosanni

    Вы попали в самую точку.

  6. trakobecex

    Радует, что ваш блог постоянно развивается. Такие посты только прибавляют популярности.